功能安全評估

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瞭解功能安全

製程相關的危害風險可以透過多種方式進行管理。 內在風險可藉由減少危險物質的儲量來降低; 也可透過製程控制系統進行監控; 設置**製程警報(Process Alarms)以提醒異常; 或使用機械防護設備(如壓力洩放裝置)**來限制異常造成的後果。 然而,對於某些高風險危害,這些措施仍需輔以功能安全系統(Functional Safety System), 以偵測製程是否偏離安全操作範圍,並自動執行必要動作以維持安全狀態。 功能安全系統具有複雜的要求,需經過嚴謹的規劃與管理, 以確保其在整個專案生命週期內都能達到預期的風險降低目標。

xSeriCon 擁有豐富的知識與經驗, 可依據 IEC 61508、IEC 61511、IEC 62061 等國際標準, 為您提供從專案啟動到退役階段的全方位功能安全管理支援。

功能安全管理計畫(Functional Safety Management Plan, FSMP)

根據 IEC 61508 與 IEC 61511 等標準的要求,
組織必須建立並實施一個功能安全生命週期(Functional Safety Life Cycle)。
這通常定義於 功能安全管理計畫(FSMP) 中,
說明每個生命週期階段的流程、輸入與輸出。

FSMP 亦會涵蓋其他功能安全管理面向,
包括:

  • 專案規劃與時程(Planning)
  • 角色與職責(Roles & Responsibilities)
  • 能力保證(Competency Assurance)
  • 外包與承包商管理(Contractor Management)
  • 核心任務(如驗證、SIS 驗證、功能安全評估與稽核)
    減少人為錯誤,例如驗證、SIS 驗證、功能安全
    評估和功能安全稽核
  • 變更管理(Management of Change, MOC)
  • 組態管理(Configuration Management)
  • 操作與維護策略(Operations & Maintenance Strategy)

xSeriCon 擁有完善的功能安全管理經驗, 能協助您建立並實施 FSMP,
確保專案全面符合標準。

安全需求規格(Safety Requirements Specification, SRS)

SRS 是功能安全生命週期的核心文件,
它是所有後續階段的依據與資料中心,
包含:

  • 安全儀表系統(SIS)設計
  • 應用程式開發(Application Program Development)
  • 工廠驗收測試 (FAT)
  • SIS 驗證(Validation)
  • 營運階段的 SIS 性能評估
  • 變革管理


xSeriCon 可協助您的團隊
快速建立實用且準確的 SRS,
或審查與驗證由第三方編制的 SRS。

功能安全評估(Functional Safety Assessment, FSA)

功能安全評估是一項高層次審查,
旨在證明 功能安全管理計畫 能達成其目標—
即產出一個符合標準、且盡可能免於人為錯誤的安全儀表系統。
雖然 IEC 61508 與 IEC 61511 明確要求進行 FSA,
但該活動在業界中常被誤解或延誤,
導致不必要的潛在問題。

xSeriCon 採用 系統導向(System-Focused) 的評估方法,
強調「是否採取了正確的方法」
而非僅檢查「每一項要求是否被滿足」。

一項執行良好的 FSA 能為專案帶來實質價值,
我們會從早期階段便與客戶合作,
清楚了解我們作為 FSA 評估員的期望,並指導您的團隊
提供明確的評估方向、最佳化流程與文件產出,
協助您按時達成關鍵的專案里程碑。

功能安全稽核(Functional Safety Audit)

在功能安全生命週期中,
如 FSMP 與 變更管理程序(MOC Procedure) 等作業文件,
是防止系統性故障的重要工具。
稽核(Audit)為標準要求的強制活動, 其目的在於確保所有程序被正確遵循。

xSeriCon 可提供獨立的第三方稽核服務,
若您希望自行執行稽核,
我們亦可提供稽核檢核表、流程與指導方針。

驗證是安全生命週期內的必要活動,包括確認每個生命週期階段在輸入和程序的情況下,已產生預期的輸出。.

xSeriCon 熟知安全生命週期,有能力提供驗證服務,以確保客戶的安全生命週期實施達到最高標準。.

SIS 驗證(SIS Validation)

在 安全儀表系統(SIS) 安裝與試運完成後, 須進行正式的驗證工作,以確保實際建置結果完全符合 SRS 要求。 這是一項複雜而關鍵的任務,包含: • 準備測試與檢查清單 • 收集既有測試資料(如 FAT 測試結果) • 補齊尚未完成的測試與檢查項目 建議在專案早期即制定 SIS 驗證計畫(Validation Plan), 以確保測試過程有充分紀錄並能高效執行, 避免在開車前階段造成延誤。 xSeriCon 團隊可協助您制定驗證清單與計畫、 審查測試資料以確認問題已關閉, 並在必要時指導現場進行補充測試與檢查。

操作與維護策略(Operations & Maintenance Strategy, O&MS)

此文件用於規劃設備在整個營運期間的功能安全管理,
主要涵蓋:

  • 與 SIS 相關的操作員培訓
  • 操作與維護人員能力管理
    用於修改 SIS
  • SIS 測試、保養和維修
  • 性能監控與設計假設比對
    危害分析和 SIS 設計階段
  • 變革管理
  • SIS 部分退役計畫

妥善的 O&MS 文件 能使 功能安全評估(FSA) 更順利進行。

xSeriCon 可協助您擬定 O&MS 結構與內容, 或為您的專案量身制定完整文件。

安全生命週期驗證(Safety Life Cycle Verification)

驗證(Verification) 是確認功能安全生命週期各階段
是否正確執行並產出完整、正確輸出的任務。
執行得當的驗證可及早發現錯誤與遺漏,
避免影響後續階段。

驗證是確保 SIS 性能的關鍵工具,
但在許多專案中常被忽視或延後進行,
導致價值大幅降低。
企業損失龐大。

xSeriCon 能協助您擬定高效的驗證計畫,
在最少投入下發揮最大成效。
我們可協助執行各階段的驗證任務, 或提供培訓與審查,
確保您的團隊能在內部正確完成此項工作。

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